国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况

/enpproperty-->2月5日,国度药监局接到国度卫生安康委通报,上海新兴医药股份有限公司(以下简称“上海新兴”消费的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z艾滋病病毒抗体检测为阳性。国度药监局立刻请求上海市药监局对上海新兴展开示场检查,组织对同批原料血浆消费的产品和相邻批次产品中止检验,并派出督导检查组抵达上海、江西,敦促指导中央药监部门展开调查处置工作。国度药监局、国度卫生安康委分离下发通知,请求立刻暂停运用该企业消费的相关产品,并及时采取封存等控制措施。

上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白中止的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。

国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况

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